医疗设备在使用过程中会发生老化、零部件损坏等现象,需要定期进行维修保养。随着大型医疗设备在医疗机构的广泛使用,医院用于医疗设备维修保养方面的开支越来越高,并且随着使用时间的推移,维护支出还会逐年增加。据统计,医院每年用于维修保养大型医医院医疗设备总值的1%~3%。
如今,医疗设备维修逐渐形成了一个产业。但是,医疗机构在选择设备维修保养服务机构时,往往首先看价格,其次才是技术水平、响应速度等,由此带来很多隐患,如维修质量不高,导致设备带病作业,甚至造成医疗事故等。医院进行的调查显示,40%以上的医疗纠纷涉及医疗设备。笔者认为,当前医疗设备维修保养市场亟待规范。
目前医疗设备维修保养机构主要存在四方面问题:一是维修水平参差不齐。由于缺少资格认定,导致一些不具备服务能力的机构混入医疗设备维修行业,其服务水准大打折扣。二是从业人员技术水平不高。有些从业人员只经过简单培训就上岗,有的人员连设备上的英文名称都搞不懂。维修人员技术不过关导致的后果往往是,维修表面上解决了问题,但是实际问题并没有得到解决,甚至有可能将小问题修成了大问题,严重的可能导致设备提前报废。三是更换的部件和材料质量不过关。有些维修人员使用未经认证的部件,有的以次充好,有的甚至将旧部件当成新部件使用。维修部件和材料不过关会导致诊断不准确、再次维修等问题。四是“小病大治”。有些维修机构为了多赚钱,将机器的小毛病说成大问题,医疗机构在不知情的情况下花了很多冤枉钱。
笔者认为,国家监管部门亟须制定出台有关医疗设备维修管理规定,对维修机构实行经营许可制度,对其场地、人员、设备提出具体要求,并要求维修机构建立完善的管理制度和操作规程,对符合条件的颁发许可证。同时,设置处罚条款,加大监管力度。国家还应通过政策引导,扶持有能力的服务机构开展系统化的医疗设备维修培训,逐渐建立起一套完善的培训机制,培养更多的专业技术人员。在提高医疗设备质量管理主体——医院的管理意识和能力的同时,加大对医疗设备的监管力度,特别是对维修后医疗器械和维修机构的监管。对维修后质量仍存在问题,设备带病上岗,维修机构使用的部件和材料以次充好,“小病大治”等问题,加大打击力度,及时曝光维修机构的违法违规行为,确保医疗设备安全使用,保障患者生命安全。此外,还应引导保险行业开设医疗设备保险,医院给医疗设备上保险。一旦出现问题,由保险公司负担部分维修费用。
来源:中国医药报
作者:于运洋
作者单位:江苏省灌云县食品药品监管局
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